來源:中國中藥協會網
2013年,我國醫藥保健品進出口額達896.93億美元,同比增長10.27%。其中,出口511.80億美元,增長6.84%,進口385.13億美元,增長15.17%,對外貿易順差126.66億美元,同比下降逾12%。進、出口規模均超過去年水平,但出口增速有所下降。
一、2013年我國醫藥外貿形勢的主要特點
2013年我國醫藥外貿發生了若干格局性變化,將對未來行業發展產生重大影響。
(一)原料藥產品出口分化明顯
原料藥一直是我國最具特色的醫藥出口品種,在世界原料藥市場中占有絕對份額。2013年,我國原料藥出口235.98億美元,占我國醫藥保健品出口總額的46.27%。
1.大宗原料藥出口風光不再。自2012年第四季度以來,我國大宗原料藥單季度出口額同比連續出現負增長,且幅度不斷拉大,2013年第三季度同比下降9.52%,為歷史最大降幅。雖然第四季度大宗原料藥出口下滑速度有所減緩,但仍無法逆轉持續下行的出口頹勢。
2.特色原料藥出口增勢明顯。2013年,與大宗原料藥相比,我特色原料藥出口增長勢頭強勁,排名前十的特色原料藥中半數出口額強勢增長,且以心血管用藥居多。
3.原料藥企業國際認證積極性明顯增強。原料藥國際認證方面,2013年,我原料藥企業國際達標的積極性顯著提高,歐洲藥品質量管理局(EDQM)批準我醫藥企業提交的CEP申請172份,較2012年大幅上漲56%,有效證書總數累計達到428份。美國食品藥品管理局(FDA)批準我醫藥企業提交的DMF申請150份,較2012年同比下降9.6%,獲批總數累計達到1116份。
(二)制劑國際化步伐加快
2013年,我國西藥制劑和生化藥出口額分別為27.11億美元和23.97億美元,同比增長5.82%和6.13%。各藥企積極布局制劑生產線,加強生化藥品的研發合作。
1.企業國際注冊認證進程加快。我國醫藥企業積極提升國際競爭力,企業國際注冊認證大踏步前進。制劑國際認證方面,目前已達到歐美日和世衛組織GMP的國內企業近50家,美國ANDA申請成功的企業十余家,30多個產品。
2.藥企對外合作上新臺階。不少國內企業積極與國外藥企開展合作。如華海藥業于2013年5月與美國Oncobiologics公司成立生物藥戰略聯盟,雙方合作開發四個目前市場份額巨大的單抗仿制藥;12月,華海藥業的阿達木單抗仿制藥同時獲得歐盟EMA及美國FDA允許,開展I期臨床試驗。2013年10月,復星醫藥以3.88億歐元向SELLASClinicalsHoldingAG公司轉讓兩個新藥的開發銷售權,更是為中國醫藥國際化邁出一大步。
3.制劑出口呈現二元結構。我國制劑出口呈現的二元結構應引起關注。二元結構是指,一方面經過多年發展,我國醫藥產業涌現出一批高水平的國際化先導企業,這些企業在制劑國際化道路上行進步伐較快,大部分制劑產品獲得了發達國家認證,出口到國外規范市場;另一方面,國內大多數企業的出口產品結構并非發生實質性調整,很多以低端產品為主,目的地多為非規范市場,且彼此間低價競銷嚴重。
(三)中藥類產品出口創歷史新高
2013年,我中藥類產品出口額31.38億美元,同比增長25.54%,創歷史新高。其中植物提取物出口額14.12億美元,同比增長21.30%,中藥材及飲片出口額12.11億美元,同比增長41.24%。近年來,國際市場對植物提取物的需求大幅增加,中藥材及飲片出口旺盛。植物提取物和中藥材及飲片的出口帶動中藥類產品出口快速增長。
(四)醫療器械行業步入穩步成長期
我國醫療器械出口逐漸步入穩步成長期,發展空間廣闊。2013年,醫療器械類出口額193.35億美元,增幅9.92%,進口額149.75億美元,增幅20.07%,呈現進出兩旺的局面,發達市場與新興市場齊頭并進。醫院診斷與治療設備作為醫療器械類產品的主力出口產品,仍保持兩位數的增長幅度,如彩色超聲波診斷儀2013年出口額4.77億美元,同比增長11.39%。
(五)進口步入溫和增長期
醫藥進口在經歷了2011年的井噴式增長之后,近兩年增速進入相對平穩增長的軌道。2013年,醫藥保健品進口額385.13億美元,同比增長15.17%。
2013年,我醫藥對外貿易順差126.66億美元,同比下降超12%。一直以來不斷擴大的貿易順差在去年驟然縮減。
(六)對外貿易摩擦頻仍
2013年是對外貿易摩擦頻仍的一年,其中,涉及知識產權的美國對我337調查尤為突出,包括對我睡眠呼吸障礙治療儀和手持式電子注視器知識產權侵權發起的337調查。此外,印度對我阿苯達唑產品、五乙烯六胺產品發起反傾銷調查預警;巴西對我塑料(10795, 10.00, 0.09%)真空采血管發起反傾銷調查;印度發布對華撲熱息痛反傾銷日落復審終裁等;備受關注的VC反壟斷案也有了新進展,該案直接購買者一審勝訴后,間接購買者擬啟動被法庭2006年終止的法律程序,與華北制藥進行和解溝通。
二、2014年我國醫藥外貿形勢展望
2014年,歐美經濟緩慢復蘇,國際監管環境進一步趨嚴,人民幣升值壓力猶存,印度等主要競爭對手貨幣貶值嚴重將進一步削弱我醫藥產品競爭力,我國醫藥外貿發展面臨嚴峻考驗。但是隨著我醫藥企業轉型升級步入改革深水區,我醫藥外貿機遇大于挑戰。
(一)傳統大宗原料藥出口將進入長期下行通道
(二)醫藥產品轉型將進一步加快
(三)中小型醫療器械與設備出口將穩步增長
(四)中成藥貿易逆差局勢將持續
(五)企業國際化步伐將明顯加快
總體來看,2014年我國醫藥進出口增長率預計維持在10%左右,進出口總額向千億美元大關挺進。
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