公司于2016年12月16日收到澳大利亞藥物管理局(TGA)頒發(fā)的GMP證書。公司此前于2016年10月10日—14日接受了澳大利亞TGA認(rèn)證復(fù)檢。
澳大利亞對藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴(yán)格的管理,被公認(rèn)為世界上藥品管理嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度較高的國家之一,澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證在全球享有較高聲譽(yù)。公司于1998年首次通過澳大利亞TGA-GMP認(rèn)證,之后連續(xù)多次順利通過復(fù)檢。此次公司第9次通過澳大利亞TGA-GMP認(rèn)證復(fù)檢,表明公司在質(zhì)量保證體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施上得到澳大利亞TGA的高度認(rèn)可,同時可獲得澳大利亞所屬的國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)的其他成員國如加拿大、英國、法國、德國、新加坡等20多個國家的藥品準(zhǔn)入認(rèn)可,對公司國際市場的開發(fā)將起到積極推動作用。
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